El primer paciente tratado es un hombre de 54 a\u00f1os que llevaba 38 en di\u00e1lisis sin poder recibir un nuevo ri\u00f1\u00f3n y que fue trasplantado hace tres meses con resultados positivos<\/p>\n
La Unidad de Trasplante Renal de Vall d\u2019Hebron es el primer centro europeo de trasplante en tratar un paciente dentro de un estudio cl\u00ednico de Fase III para demostrar la eficacia de un nuevo f\u00e1rmaco que permitir\u00e1 el trasplante de ri\u00f1\u00f3n en personas con un sistema inmunitario hiperactivado. En estos individuos hay un exceso de anticuerpos en sangre frente a la mayor parte de ant\u00edgenos del sistema HLA de la poblaci\u00f3n, el cual expresan las c\u00e9lulas de los diferentes tejidos del organismo y marca si un \u00f3rgano puede ser compatible para un paciente concreto. Por lo tanto, en el caso de que se realizara un trasplante, se producir\u00eda un rechazo del \u00f3rgano de una forma r\u00e1pida y pr\u00e1cticamente irreversible. As\u00ed, estos pacientes tienen una probabilidad extremadamente baja de encontrar un donante compatible, es decir, un \u00f3rgano sin ning\u00fan ant\u00edgeno HLA frente a los cuales estos anticuerpos van dirigidos. Este nuevo f\u00e1rmaco tiene la capacidad de eliminar los anticuerpos y puede ser una alternativa terap\u00e9utica eficaz para este tipo de pacientes con enfermedad renal terminal, los cuales est\u00e1n destinados a permanecer en di\u00e1lisis durante muchos a\u00f1os.<\/p>\n
El trasplante de ri\u00f1\u00f3n es el tratamiento de elecci\u00f3n para los pacientes que tienen una enfermedad renal terminal. El \u00f3rgano trasplantado tiene una supervivencia media de alrededor de 15 a\u00f1os y, por lo tanto, especialmente en los pacientes m\u00e1s j\u00f3venes, muchas veces ser\u00e1 necesario un nuevo trasplante en el futuro. \u201cEn aquellos casos en que ya ha habido un trasplante previo, especialmente si se ha perdido por rechazo cr\u00f3nico, o en mujeres con embarazos previos que han permitido el contacto con material biol\u00f3gico de otros individuos, el sistema inmunitario del o la paciente est\u00e1 m\u00e1s activado de lo que es habitual y genera un gran repertorio de anticuerpos espec\u00edficos que persisten a lo largo del tiempo (memoria inmunol\u00f3gica). Esto puede provocar un rechazo de forma muy r\u00e1pida si el paciente se trasplanta con un \u00f3rgano que exprese ant\u00edgenos HLA previamente reconocidos\u201d<\/strong>, explica el Dr. Oriol Bestard, jefe del Servicio de Nefrolog\u00eda y Trasplante Renal del Hospital Universitario Vall d\u2019Hebron y del grupo de Nefrolog\u00eda y Trasplante Renal del Vall d\u2019Hebron Instituto de Investigaci\u00f3n (VHIR), quien lidera el proyecto en Vall d\u2019Hebron. En estos casos, y seg\u00fan los tipos de anticuerpos, este rechazo puede ser inmediato (hiperagudo) y puede provocar el fracaso del trasplante incluso cuando el paciente a\u00fan est\u00e1 en quir\u00f3fano.<\/p>\n Actualmente, a escala auton\u00f3mica y estatal, existen programas de priorizaci\u00f3n para recibir \u00f3rganos muy exitosos para facilitar el trasplante en estos casos en que es muy complicado encontrar donantes compatibles. Aun as\u00ed, hay personas con niveles de anticuerpos tan elevados que, pese a estar priorizados, no consiguen encontrar un \u00f3rgano compatible. Hasta ahora se han estudiado m\u00faltiples f\u00e1rmacos y combinaciones para conseguir eliminar estos anticuerpos que se generan, es decir, para desensibilizar el sistema inmunitario, pero la gran mayor\u00eda no han mostrado suficiente eficacia para permitir el \u00e9xito del trasplante.<\/p>\n La nueva investigaci\u00f3n en que participa Vall d\u2019Hebron est\u00e1 probando la eficacia de un nuevo f\u00e1rmaco para eliminar los anticuerpos, llamado imlifidasa. En estudios previos llevados a cabo en Estados Unidos y Suecia en un peque\u00f1o grupo de pacientes, se demostr\u00f3 que es capaz de eliminar transitoriamente los anticuerpos en sangre y las c\u00e9lulas que los producen y que, por lo tanto, posibilitan el trasplante de ri\u00f1\u00f3n y muestran resultados positivos hasta 3 a\u00f1os despu\u00e9s de la cirug\u00eda.<\/p>\n El tratamiento con imlifidasa se lleva a cabo por v\u00eda endovenosa y es efectivo de forma muy r\u00e1pido, al cabo de una hora despu\u00e9s de la administraci\u00f3n, momento en que el paciente ya puede ir a quir\u00f3fano y ser trasplantado sin tener anticuerpos contra el donante. \u201cEl f\u00e1rmaco nos da una ventana de oportunidad de entre 5 a 6 d\u00edas para hacer el trasplante. No obstante, sabemos que despu\u00e9s los anticuerpos se vuelven a producir, pero entonces el paciente est\u00e1 bajo tratamiento con otros inmunosupresores que pueden modular el sistema inmunol\u00f3gico a corto y medio plazo\u201d<\/strong>, afirma el Dr. Oriol Bestard. \u201cEs muy probable que la supervivencia del trasplante en estos pacientes no sea comparable al de aquellos que reciben un \u00f3rgano compatible, pero puede permitir vivir al paciente con un ri\u00f1\u00f3n funcionando durante un per\u00edodo largo de tiempo sin necesidad de di\u00e1lisis. Sin duda este f\u00e1rmaco puede tener un impacto muy positivo para estos pacientes, aportando tambi\u00e9n una mejora en su calidad de vida\u201d<\/strong>, a\u00f1ade.<\/p>\n El primer paciente en Vall d\u2019Hebron en participar en este estudio ha sido un hombre de 54 a\u00f1os que desde 1984 requer\u00eda di\u00e1lisis a causa de una malformaci\u00f3n en las v\u00edas urinarias que le causaron la aparici\u00f3n progresiva de insuficiencia renal cr\u00f3nica terminal. Despu\u00e9s de dos intentos de trasplante en 1991 y 1996 sin \u00e9xito, el sistema inmunitario del paciente qued\u00f3 sensibilizado y sus niveles de anticuerpos eran muy elevados, lo cual hizo imposible encontrar un donante compatible durante todos estos a\u00f1os.<\/p>\n En mayo de 2022, el paciente recibi\u00f3 el tratamiento con imlifidasa seguido de un trasplante de ri\u00f1\u00f3n. Despu\u00e9s de tres meses, contin\u00faa en seguimiento ambulatorio y sin requerir di\u00e1lisis. \u201cEste f\u00e1rmaco puede abrir la puerta al trasplante a un grupo de personas altamente sensibilizadas y pr\u00e1cticamente sin opci\u00f3n a un trasplante compatible. Actualmente, la proporci\u00f3n de este tipo de pacientes puede llegar hasta el 10-15% del total que est\u00e1n actualmente en lista de espera para recibir un trasplante de ri\u00f1\u00f3n\u201d<\/strong>, afirma el Dr. Francesc Moreso, jefe de secci\u00f3n de la Unidad de Trasplante Renal del Hospital Universitario Vall d\u2019Hebron e investigador del grupo de Nefrolog\u00eda y Trasplante Renal del VHIR.<\/p>\n Este proceso requiere un nivel de especializaci\u00f3n de los equipos muy elevados, as\u00ed como una gran coordinaci\u00f3n multidisciplinar entre nefr\u00f3logos, inmun\u00f3logos, ur\u00f3logos, coordinaci\u00f3n de trasplantes y un equipo de enfermer\u00eda altamente especializado. \u201cEste tipo de pacientes son bastante complejos tambi\u00e9n desde el punto de vista quir\u00fargico, ya que tienen una edad biol\u00f3gica que no representa en general a la cronol\u00f3gica por el hecho de haber estado durante tantos a\u00f1os en di\u00e1lisis, por lo cual se requiere de mucha experiencia quir\u00fargica en el campo del trasplante\u201d<\/strong>, a\u00f1ade el Dr. Enric Trilla, jefe del Servicio de Urolog\u00eda del Hospital Universitario Vall d\u2019Hebron. \u201cSon pacientes biol\u00f3gicamente fr\u00e1giles. Su manejo despu\u00e9s de la cirug\u00eda requiere de gran experiencia para los cuidados de enfermer\u00eda durante su ingreso en el hospital\u201d<\/strong>, afirma Adela Amat, enfermera supervisora de Trasplantes del Hospital Universitario Vall d\u2019Hebron. \u201cLos pacientes son susceptibles de desarrollar complicaciones graves, sobre todo infecciosas y cardiovasculares. Es importante hacer un seguimiento y monitorizaci\u00f3n muy precisos y mucha experiencia del equipo para poder avanzarse a las posibles complicaciones despu\u00e9s del trasplante\u201d<\/strong>, concluye el Dr. Bestard.<\/p>\n El estudio en que participa Vall d\u2019Hebron es un estudio de eficacia post-autorizaci\u00f3n (PAES), un ensayo cl\u00ednico de Fase III que se considera el paso previo a la aprobaci\u00f3n por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). En \u00e9l participar\u00e1n 50 pacientes altamente sensibilizados que necesitan un trasplante de ri\u00f1\u00f3n pero que, por sus caracter\u00edsticas inmunol\u00f3gicas, se considera que es muy improbable que encuentren un donante compatible.<\/p>\n Se trata de un estudio promovido por Hansa Biopharma AB, compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica sueca. En el Estado, tambi\u00e9n participar\u00e1n el Hospital Cl\u00ednic de Barcelona y el Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid. Vall d\u2019Hebron ha sido el primer centro europeo en comenzar a incluir pacientes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" El primer paciente tratado es un hombre de 54 a\u00f1os que llevaba 38 en di\u00e1lisis sin poder recibir un nuevo ri\u00f1\u00f3n y que fue trasplantado hace tres meses con resultados positivos La Unidad de Trasplante Renal de Vall d\u2019Hebron es el primer centro europeo de trasplante en tratar un paciente dentro de un estudio cl\u00ednico\u2026<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":12954,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_scj_primary_category_id":87,"_scj_featured":false,"_scj_featured_from":"","_scj_featured_until":"","_scj_featured_order":0,"_scj_visibility_class":"current","_scj_layout_family":"standard","_scj_article_style":"","_scj_display_overrides":[],"_scj_intro_image_id":12954,"_scj_intro_alt":"Vall d\u2019Hebron prueba un nuevo tratamiento que permite el trasplante de ri\u00f1\u00f3n en pacientes hasta ahora inoperables","_scj_intro_caption":"","_scj_intro_class":"","_scj_intro_float":"","_scj_full_image_id":12954,"_scj_full_alt":"Vall d\u2019Hebron prueba un nuevo tratamiento que permite el trasplante de ri\u00f1\u00f3n en pacientes hasta ahora inoperables","_scj_full_caption":"","_scj_full_class":"","_scj_full_float":"","_scj_media_type":"","_scj_media_provider":"","_scj_media_external_id":"","_scj_media_url":"","_scj_media_poster_id":0,"_scj_media_width":0,"_scj_media_height":0,"_scj_media_aspect_ratio":"","_scj_media_description":"","_scj_gallery_items":[],"_scj_related_post_ids":[],"_scj_additional_authors":[],"scj_layout_family":"standard","scj_media_provider":"","scj_media_url":"","scj_full_caption":"","footnotes":""},"categories":[87],"tags":[],"class_list":["post-12955","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-smart-health"],"yoast_head":"\nPaso previo a la aprobaci\u00f3n de la Agencia Europea del Medicamento<\/h2>\n