{"id":17062,"date":"2023-12-05T07:26:21","date_gmt":"2023-12-05T06:26:21","guid":{"rendered":"https:\/\/thesmartcityjournal.cibeles.net\/sin-categorizar\/que-son-las-nias-y-como-abordarlas\/"},"modified":"2023-12-04T18:03:19","modified_gmt":"2023-12-04T17:03:19","slug":"que-son-las-nias-y-como-abordarlas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.thesmartcityjournal.com\/es\/noticias\/que-son-las-nias-y-como-abordarlas","title":{"rendered":"Qu\u00e9 son las NIAS y c\u00f3mo abordarlas"},"content":{"rendered":"<p class=\"lead\">Las sustancias utilizadas en la fabricaci\u00f3n de materiales y objetos pl\u00e1sticos pueden contener&nbsp;impurezas&nbsp;debidas a sus procesos de fabricaci\u00f3n o extracci\u00f3n, as\u00ed como que, durante la fabricaci\u00f3n y el uso de materiales y objetos pl\u00e1sticos, pueden formarse&nbsp;productos de&nbsp;reacci\u00f3n&nbsp;y&nbsp;degradaci\u00f3n<\/p>\n<p>El Reglamento (UE) 10\/2011 sobre materiales y objetos pl\u00e1sticos destinados a entrar en contacto con alimentos introduce el concepto de&nbsp;sustancias a\u00f1adidas inintencionadamente o&nbsp;NIAS&nbsp;(<em>Non-Intentionally Added Substances,&nbsp;<\/em>por sus siglas en ingl\u00e9s,). En los pre\u00e1mbulos 18 y 20 se contempla la presencia de las NIAS puesto que las sustancias utilizadas en la fabricaci\u00f3n de materiales y objetos pl\u00e1sticos pueden contener&nbsp;impurezas&nbsp;debidas a sus procesos de fabricaci\u00f3n o extracci\u00f3n, as\u00ed como que, durante la fabricaci\u00f3n y el uso de materiales y objetos pl\u00e1sticos, pueden formarse&nbsp;productos de&nbsp;reacci\u00f3n&nbsp;y&nbsp;degradaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Las diferentes NIAS descritos y que pueden estar presentes en los distintos materiales, deben ser sometidas a una evaluaci\u00f3n por parte del fabricante de acuerdo con principios cient\u00edficos sobre&nbsp;evaluaci\u00f3n de riesgos&nbsp;internacionalmente reconocidos.<\/p>\n<h2 class=\"article-title\">En qu\u00e9 consiste un estudio de NIAS<\/h2>\n<p><a id=\"_ftnref1\"><\/a> <a id=\"_ftnref2\"><\/a> Ante la falta de un protocolo normalizado, la evaluaci\u00f3n de NIAS en materiales destinados a contacto alimentario se realiza siguiendo las recomendaciones de algunas gu\u00edas internacionales como las publicadas por ILSI en 2015<a href=\"#_ftn1\">[1]<\/a>&nbsp;y en 2023<a href=\"#_ftn2\">[2]<\/a>.<\/p>\n<p>Las fases del estudio incluyen la identificaci\u00f3n de NIAS mediante t\u00e9cnicas cromatogr\u00e1ficas y su evaluaci\u00f3n de riesgos mediante el c\u00e1lculo de la estimaci\u00f3n de la exposici\u00f3n y la evaluaci\u00f3n de su toxicidad.<\/p>\n<p>La preparaci\u00f3n de muestras consiste en ensayos de migraci\u00f3n que utilizan simulantes alimentarios o bien se produce bajo condiciones m\u00e1s restrictivas (<em>worst-case<\/em>) simulando una migraci\u00f3n completa de las NIAS presentes a trav\u00e9s de extracciones con disolventes o ensayos de disoluci\u00f3n-precipitaci\u00f3n. La elecci\u00f3n de cada t\u00e9cnica depende del objetivo del estudio y de las necesidades del cliente. Las t\u00e9cnicas anal\u00edticas utilizadas para la identificaci\u00f3n var\u00edan en funci\u00f3n de la naturaleza de las NIAS, aunque es habitual el uso de la cromatograf\u00eda de gases acoplada a espectrometr\u00eda de masas (GC-MS) en el caso de sustancias vol\u00e1tiles y semivol\u00e1tiles y cromatograf\u00eda de l\u00edquidos (LC-MS) en caso de los compuestos no vol\u00e1tiles.<\/p>\n<p>Una vez identificadas las sustancias migrantes de la muestra, se procede a evaluar la toxicidad de cada una de ellas. Esta estimaci\u00f3n se puede realizar mediante dos t\u00e9cnicas complementarias:<\/p>\n<ul>\n<li>Herramientas&nbsp;<em>in-silico:&nbsp;Se<\/em>&nbsp;basan en m\u00e9todos computacionales que comparan el compuesto de inter\u00e9s con otros compuestos estructuralmente similares para los que se dispone de estudios sobre su toxicidad.<\/li>\n<li>Herramientas experimentales como los bioensayos&nbsp;<em>in-vitro:<\/em>&nbsp;Pueden ser de gran utilidad para los compuestos que no puedan ser identificados correctamente o para aportar informaci\u00f3n adicional en el caso de mezclas complejas.<\/li>\n<\/ul>\n<p>El \u00faltimo paso para la evaluaci\u00f3n de las NIAS es la evaluaci\u00f3n de riesgos. En primer lugar, se verifica que la sustancia a evaluar se encuentre recogida por la legislaci\u00f3n o existan estudios suficientes acerca de la toxicidad. En caso contrario, se utiliza el concepto del umbral de preocupaci\u00f3n toxicol\u00f3gica (TTC) basada en la clasificaci\u00f3n de Cramer que asume que existe un nivel de exposici\u00f3n por debajo del cual no se espera que ocurran riesgos significativos.<\/p>\n<h2 class=\"article-title\">Tipos de ensayos<\/h2>\n<p>En las primeras etapas de la cadena de transformaci\u00f3n existe un mayor conocimiento acerca de la composici\u00f3n y productos de reacci\u00f3n de los materiales. En este caso, las&nbsp;NIAS \u201cesperadas\u201d&nbsp;se pueden detectar mediante&nbsp;m\u00e9todos anal\u00edticos dirigidos. Un ejemplo caracter\u00edstico ser\u00eda el de la presencia de aminas arom\u00e1ticas primarias (AAP) que pueden ser productos de escisi\u00f3n de pigmentos azoicos, presentarse como impurezas de los colorantes o formarse por la hidr\u00f3lisis de isocianatos arom\u00e1ticos. Otro ejemplo ser\u00eda el de algunos metales que, aunque no est\u00e1n autorizados para ser utilizados en materiales pl\u00e1sticos, pueden estar presentes como impurezas y, por tanto, deben ser monitorizados. Adem\u00e1s, tendr\u00edamos el ejemplo de otras sustancias como el acetaldeh\u00eddo o el formaldeh\u00eddo que pueden ser subproductos en la fabricaci\u00f3n de resinas de PET y que se encuentran recogidos en el Anexo I del Reglamento (UE) 10\/2011 con su correspondiente l\u00edmite de migraci\u00f3n espec\u00edfica.<\/p>\n<p>Para la evaluaci\u00f3n de los art\u00edculos finales se suele proceder con&nbsp;m\u00e9todos anal\u00edticos no dirigidos&nbsp;para tratar de identificar el mayor n\u00famero de&nbsp;NIAS \u201cdesconocidas\u201d&nbsp;posible. En este caso, las t\u00e9cnicas consisten en el an\u00e1lisis mediante t\u00e9cnicas GC y LC combinadas con espectrometr\u00eda de masas de alta resoluci\u00f3n que permiten detectar el mayor n\u00famero de sustancias posibles a concentraciones muy bajas.<\/p>\n<p>Conociendo la potencial migraci\u00f3n de las sustancias al alimento se puede estimar la ingesta diaria estimada y con ello realizar una evaluaci\u00f3n toxicol\u00f3gica y una caracterizaci\u00f3n del riesgo que pueden suponer a la salud las sustancias detectadas.<\/p>\n<h2 class=\"article-title\">NIAS y econom\u00eda circular<\/h2>\n<p>La presencia de materiales reciclados en los envases y art\u00edculos destinados a entrar en contacto con alimentos es parte de la soluci\u00f3n hacia una econom\u00eda circular. Sistemas mejorados de clasificaci\u00f3n de residuos, as\u00ed como los cada vez m\u00e1s sofisticados procesos de reciclaje o la prohibici\u00f3n de determinadas sustancias o grupos evita la introducci\u00f3n de NIAS en el sistema de reciclado por contaminaciones cruzadas o acumulaci\u00f3n.<\/p>\n<h2 class=\"article-title\">Nuestra soluci\u00f3n<\/h2>\n<p>Desde AIMPLAS aportamos una evaluaci\u00f3n de NIAS mediante una visi\u00f3n global que incluye:<\/p>\n<ul>\n<li>Revisi\u00f3n de las declaraciones de conformidad de los materiales<\/li>\n<li>Selecci\u00f3n de las condiciones de ensayo<\/li>\n<li>An\u00e1lisis de NIAS dirigidos (AAPs, metales, sustancias listadas\u2026)<\/li>\n<li>An\u00e1lisis de NIAS no dirigidos mediante equipos de alta resoluci\u00f3n<\/li>\n<li>Evaluaci\u00f3n toxicol\u00f3gica preliminar mediante herramientas&nbsp;<em>in-silico<\/em><\/li>\n<li>Bioensayos in vitro<\/li>\n<\/ul>\n<h2 class=\"article-title\">Preguntas frecuentes<\/h2>\n<ul>\n<li>\u00bfEs necesario realizar el ensayo si no soy productor del art\u00edculo final?<\/li>\n<\/ul>\n<p>Aunque es responsabilidad del productor final verificar la aptitud del material destinado a entrar en contacto con alimentos, en el caso de la presencia de NIAS es fundamental que las etapas anteriores de la cadena de transformaci\u00f3n realicen ensayos para poder trasladar la informaci\u00f3n acerca de NIAS que puedan producirse o incorporarse durante sus procesos de fabricaci\u00f3n (olig\u00f3meros, contaminantes, etc.), impresi\u00f3n (set-off), pegado, etc.<\/p>\n<ul>\n<li>\u00bfEs necesario realizar ensayos adicionales si ya dispongo de una Declaraci\u00f3n de Conformidad donde se indique que se ha estudiado la presencia de NIAS?<\/li>\n<\/ul>\n<p>Las NIAS pueden producirse a lo largo de la cadena por lo que es necesario evaluar la presencia de sustancias que se hayan producido en la etapa final del proceso de fabricaci\u00f3n, dado que las transformaciones pueden generar nuevas NIAS o eliminarlas de productos previos, como podr\u00eda ser el caso de compuestos vol\u00e1tiles.<\/p>\n<ul>\n<li>\u00bfCu\u00e1l es la diferencia entre los ensayos de migraci\u00f3n y los ensayos de contenido total (<em>worst-case<\/em>) de NIAS?<\/li>\n<\/ul>\n<p>Los ensayos de migraci\u00f3n aportan valores de concentraci\u00f3n m\u00e1s realistas al simular la aplicaci\u00f3n real del envase. Sin embargo, se trata de ensayos m\u00e1s costosos y que pueden no aportar mucha informaci\u00f3n en etapas intermedias del proceso de transformaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Los ensayos de&nbsp;<em>worst-case,<\/em>&nbsp;que asumen un escenario de migraci\u00f3n total de las NIAS, son m\u00e1s r\u00e1pidos y permiten estimar todas las posibles NIAS susceptibles de migrar sin necesidad de realizar pasos adicionales. Como contraindicaci\u00f3n, podr\u00edan sobreestimar la migraci\u00f3n en caso de ser realizados sobre un producto final.<\/p>\n<p><a id=\"_ftn1\"><\/a> <a href=\"#_ftnref1\"><em>[1]<\/em><\/a><em>&nbsp;ILSI Europe. Guidance on Best Practices on the Risk Assessment of Non Intentionally Added Substances (NIAS) in FCMs and Articles. <\/em><em>July 2015<\/em><em>.<\/em><\/p>\n<p><a id=\"_ftn2\"><\/a> <a href=\"#_ftnref2\"><em>[2]<\/em><\/a><em>&nbsp;ILSI Europe. An Overview of Approaches for Analyzing NIAS from different FCMs. April 2023<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Las sustancias utilizadas en la fabricaci\u00f3n de materiales y objetos pl\u00e1sticos pueden contener&nbsp;impurezas&nbsp;debidas a sus procesos de fabricaci\u00f3n o extracci\u00f3n, as\u00ed como que, durante la fabricaci\u00f3n y el uso de materiales y objetos pl\u00e1sticos, pueden formarse&nbsp;productos de&nbsp;reacci\u00f3n&nbsp;y&nbsp;degradaci\u00f3n El Reglamento (UE) 10\/2011 sobre materiales y objetos pl\u00e1sticos destinados a entrar en contacto con alimentos introduce el\u2026<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":17061,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_scj_primary_category_id":47,"_scj_featured":false,"_scj_featured_from":"","_scj_featured_until":"","_scj_featured_order":0,"_scj_visibility_class":"current","_scj_layout_family":"standard","_scj_article_style":"","_scj_display_overrides":[],"_scj_intro_image_id":17061,"_scj_intro_alt":"Qu\u00e9 son las NIAS y c\u00f3mo abordarlas","_scj_intro_caption":"","_scj_intro_class":"","_scj_intro_float":"","_scj_full_image_id":17061,"_scj_full_alt":"Qu\u00e9 son las NIAS y c\u00f3mo abordarlas","_scj_full_caption":"","_scj_full_class":"","_scj_full_float":"","_scj_media_type":"","_scj_media_provider":"","_scj_media_external_id":"","_scj_media_url":"","_scj_media_poster_id":0,"_scj_media_width":0,"_scj_media_height":0,"_scj_media_aspect_ratio":"","_scj_media_description":"","_scj_gallery_items":[],"_scj_related_post_ids":[],"_scj_additional_authors":[],"scj_layout_family":"standard","scj_media_provider":"","scj_media_url":"","scj_full_caption":"","footnotes":""},"categories":[47],"tags":[],"class_list":["post-17062","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.4 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Qu\u00e9 son las NIAS y c\u00f3mo abordarlas - thesmartcityjournal.com<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"El Reglamento (UE) 10\/2011 sobre materiales y objetos pl\u00e1sticos destinados a entrar en contacto con alimentos introduce el concepto de\u00a0sustancias a\u00f1adidas inintencionadamente o\u00a0NIAS\u00a0(Non-Intentionally Added Substances,\u00a0por sus siglas en ingl\u00e9s,). 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