ELEM abre ronda de 1,2 millones de euros para lanzar una plataforma de ensayos clínicos en “avatares” humanos

La plataforma (BSC), reduce el riesgo y los costes a la vez que acelera el desarrollo de nuevos tratamientos al permitir realizar ensayos clínicos y preclínicos en humanos virtuales

 La compañía biomédica ELEM spin-off de Barcelona Supercomputing Center lanza una campaña de crowdfunding por valor de 1,2 millones de euros, con el objetivo de ampliar la plataforma V.HEART, un proyecto innovador centrado en el despliegue de ensayos clínicos en poblaciones humanas virtuales (denominadas in silico). La campaña de financiación se lleva a cabo a través de la plataforma de equity crowdfunding Capital Cell. Esta ronda de financiación permitirá consolidar el lanzamiento al mercado de V.HEART, teniendo en cuenta los contratos previstos a corto plazo con empresas farmacéuticas.

 Destacar la confianza del sector en el plan de crecimiento de ELEM, dado que el 25% de la operación, un total de 300.000 euros de la ronda de financiación de 1,2 millones, ya están comprometidos por parte de varios business angels, entre ellos Namarel Ventures.

 La tasación pre-money de la spin-off de la compañía es de 7.5M de euros, mientras que el multiplicador previsto es de x24 en 2027. Esta proyección supondrá situar la compañía en un valor de 250 millones de euros dentro de cinco años cuando se inicie su uso en ensayos clínicos para terapias de problemas cardíacos.

 Rondas en preparación y mercado

 Estas previsiones irán acompasadas con otras campañas de crowdfunding. ELEM espera generar otra ronda de financiación no-dilutiva de entre 1.5 y 2 millones de euros en 2022/23 para proyectos de investigación y desarrollo (I+D). La compañía cuenta con un proyecto RED.ES y un EUROSTAR presentados por valor de un millón de euros en total. Además, ELEM iniciará el EIC fase dos en breve por 1,7 millones de euros.

 La empresa biomédica prepara una ronda de financiación adicional serie A de unos 6 millones de euros en el primer trimestre de 2024, para acelerar su crecimiento a nivel global y alcanzar el liderazgo mundial en ensayos in silico para el tratamiento de enfermedades cardíacas.

 El mercado de ensayos preclínicos y clínicos en el área del riesgo cardiaco al que responde el proyecto V.HEART está evaluado en unos 3.7 mil millones de dólares, con un crecimiento que supera el 7% anual en los próximos 5 años.

 Una solución revolucionaria en el BSC

 Según indica Christopher Morton, CEO de ELEM, “nuestro objetivo en los próximos 5 años es convertirnos en la empresa de referencia en tecnología biomédica predictiva en ensayos clínicos y pronóstico para terapias cardiovasculares en humanos virtuales de alta definición. Para ello, hemos creado una gran base de datos, combinando datos virtuales y reales de pacientes.”

 “ELEM aporta una solución revolucionaria en el mundo de los ensayos clínicos y preclínicos, gracias a su tecnología de simulación predictiva y modelización de pacientes y enfermedades desarrollada en los superordenadores del Barcelona Supercomputing Center (BSC)”, añade Mariano Vázquez, CTO de ELEM.

 La solución V.HEART de ELEM permite calcular miles de casos de pacientes y comorbilidades, abarcando desde estudios preclínicos hasta clínicos, y produciendo biomarcadores médicos y computacionales para predecir la seguridad y eficacia clínica de productos terapéuticos para el corazón. ELEM potencia la innovación biomédica para mejorar los tratamientos sin discriminar edad, condición ni sexo, y reduciendo las pruebas en animales.

 Avatares adultos para reducir costes

 Los humanos virtuales de ELEM son avatares, adultos o niños, basados en datos médicos de pacientes reales con diferentes comorbilidades y condiciones. Desplegada en la nube (con proveedores como Oracle o AWS), V.HEART permite a las industrias biomédicas conducir ensayos clínicos cardiacos a gran escala y con alto rendimiento en modelos y poblaciones humanas desde el primer día.

 En este sentido, la solución V.HEART de ELEM reduce riesgos y por tanto los costes para la empresa y acelera el desarrollo de nuevos tratamientos, utilizando ensayos en humanos virtuales a través de supercomputadoras.

 Datos de impacto del sector que permiten evaluar el potencial de las técnicas que desarrolla ELEM:

• • 2 millones de pacientes reciben implantes cardíacos de alto riesgo cada año
• • El 30% de los pacientes que reciben un marcapasos no mejoran
• • El riesgo cardíaco es la causa número uno de retrasos en los ensayos y

abandono (EFPIA 2018)

• • Solo 1 de cada 15.000 compuestos obtiene la aprobación regulatoria (FDA)
• • La mayoría de los compuestos se descartan en etapas preclínicas sin pruebas. Un 98% por el tiempo y recursos que requieren
• • Los animales son un modelo deficiente para testar seguridad cardíaca

El problema de los ensayos tradicionales

 Los ensayos clínicos y preclínicos se basan en el reclutamiento de voluntarios y ello supone una dificultad para las empresas biomédicas dado que el promedio de abandono es de un 30%. Además, hay que añadir la complejidad del sistema, los costes y los sesgos, que obstaculizan la innovación médica, volviéndose cada vez más difícil lanzar nuevos productos. Por otro lado, la necesidad de tratamientos más específicos amplifica este problema al tratarse de subgrupos de pacientes elegibles cada vez más pequeños. La traslación de resultados de ensayos animales a humanos es difícil y frecuentemente inconclusivos. Los estudios pediátricos son muy complejos y casi no hay por temas éticos y por falta de disponibilidad de candidatos.

 El plan de negocio

El modelo de ingresos de ELEM se basa en aumentar el valor de la cartera terapéutica de sus clientes, con una reducción del tiempo de prueba y los riesgos asociados a los ensayos cardíacos.

Para la penetración de mercado, el plan de negocio es operar con un modelo de ventas de canal y directo dual.

HEART de ELEM es el único modelo completo para modelar terapias cardíacas que utiliza supercomputadoras, nacido y desarrollado en un centro de supercomputación, lo que lo convierte en una avanzada vía para ejecutar miles de escenarios de pacientes que puedan precisar ensayos clínicos in silico. Con Barcelona Computer Center (BSC) como socio y accionista, ELEM espera conservar esta ventaja frente a posibles futuros competidores.